Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?
Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach der Ausbildung zwischen 4.260 € und 5.060 € pro Monat.
In welchen Branchen arbeitet man als Regulatory Affairs Manager?
Im Bereich Regulatory-Affairs-Manager/in finden Sie in diesen weiteren Branchen und Unternehmen Stellenangebote: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände.
Welche Tätigkeiten führt ein Regulatory Affairs Manager aus?
Als ausgebildeter Regulatory-Affairs-Manager/in gehören u.a. die folgenden Tätigkeiten zu Ihren Aufgaben: nationale und internationale Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze mit einbeziehen, Unternehmensführung über den Verlauf der Registrierungsprozesse und über Änderungen in der nationalen und internationalen Gesetzgebung wie auch die zugrunde liegenden wissenschaftlichen und politischen Einflüsse in Kenntnis setzen. Darüber hinaus werden Sie in Ihrem Aufgabenbereich für eine verkaufsfördernde, pharmazeutische Fach- und Gebrauchsinformation zum Produkt sorgen, Kollegen in der klinischen Forschung bezüglich behördlicher Auflagen beratschlagen.
Ihre Jobsuche nach Regulatory Affairs Manager hat 81 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:
WELEDA AG | Schwäbisch Gmünd
Wir suchen einen Drug Regulatory Affairs Manager mit Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für Arzneimittel. Die Tätigkeiten umfassen die klinische und präklinische Dokumentation sowie die Mitarbeit an behördlichen Anforderungen. Idealerweise verfügen Bewerber über Kenntnisse im Bereich Drug Regulatory Affairs und Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, eine Drittsprache von Vorteil. Die Position erfordert eine zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in internationalen Teams. Interesse an komplementären Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung sind von Vorteil. ‒
Gutes Betriebsklima | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
DENK PHARMA GmbH & Co. KG | München
Erfolgreiches Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Gesundheitswirtschaft sowie mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs gefordert. Kommunikationsstärke, Teamspirit und strukturierte Arbeitsweise erwünscht. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich, Erfahrung als Informationsbeauftrage/r von Vorteil. Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und Firmenfeiern geboten. Offener Austausch, Feedback und Entwicklungsgespräche unterstützen deine Weiterentwicklung. Gesundheits- und Fitnesskooperation, Buddy Programm, exklusive Rabatte und Zusatzprämien runden das attraktive Angebot ab. ‒
Flexible Arbeitszeiten | Einkaufsrabatte | Corporate Benefit DENK PHARMA GmbH & Co. KG | Erfolgsbeteiligung | Betriebliche Altersvorsorge | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
joimax GmbH | Karlsruhe
Wir erstellen und aktualisieren erforderliche Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, um auf den internationalen Märkten erfolgreich zu sein. Dabei berücksichtigen wir stets die regulatorischen Anforderungen und die spezifischen Registrierungsanforderungen der jeweiligen Märkte. Durch enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie R&D, Produktmanagement und Vertrieb gewährleisten wir eine korrekte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Wir bearbeiten Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegen bestehende Registrierungen. Wir kommunizieren zudem eng mit externen Stellen und Behörden weltweit, um die Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Unsere Expertise basiert auf abgeschlossenem Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik sowie umfangreicher Berufserfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten. Zudem verfügen wir über umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards. Unsere Deutsch- und Englischkenntnisse sind dabei sehr gut. ‒
Corporate Benefit joimax GmbH | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Unbefristeter Vertrag | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Greifswald
Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtBiologische Heilmittel Heel GmbH | Baden-Baden
Als Coordinator Regulatory Affairs Quality & Dossier Management sind Sie für die eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung und Pflege von regulatorischen Dokumenten verantwortlich. Dies umfasst insbesondere Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 sowie die Beantwortung von Mängelbescheiden aufgrund behördlicher Anfragen. Sie müssen Dokumente beschaffen, aktualisieren und bewerten, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden. Weiterhin sind Sie für die Implementierung gesetzlicher Änderungen zuständig und unterstützen bei der Optimierung der CTD-Dokumentation. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich sind Voraussetzung, ebenso wie gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit relevanten Software-Tools. Ihre selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise wird geschätzt. ‒
Flexible Arbeitszeiten | Betriebliche Altersvorsorge | Vollzeit | + weitere Benefits
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Aurora Europe GmbH | Berlin
Unbefristeter Vertrag | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtCO.DON GmbH | Leipzig
CO.DON GmbH in Leipzig sucht erfahrenen Pharmacovigilance Manager mit Entwicklungspotential zum Stufenplanbeauftragten/QPPV. Als Biopharma-Unternehmen spezialisiert auf Zelltransplantate fokussieren wir uns auf die gelenkerhaltende Behandlung von Gelenkknorpeldefekten. Mit über 18.000 behandelten Patienten und Standorten in Deutschland sowie Tochtergesellschaften in Europa sind wir international aktiv. Zu den Aufgaben gehören die Bearbeitung von Nebenwirkungsfällen, die Bewertung potenzieller Risiken, die Erstellung von Sicherheitsberichten und die Durchführung von Schulungen. Zudem koordinieren Sie PV-Audits, arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und unterstützen im Vertragsmanagement. Eine steigende Verantwortung als Stufenplanbeauftragter/QPPV ist perspektivisch angelegt. Besuchen Sie unsere Website unter www.codon.de. ‒
Unbefristeter Vertrag | Gutes Betriebsklima | Flexible Arbeitszeiten | Homeoffice | Familienfreundlich | Dringend gesucht | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
FUTRUE GmbH | Gräfelfing,München
Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtDüllberg Konzentra GmbH & Co. KG | Hamburg
Düllberg Konzentra hat über 85 Jahre Erfahrung als Hersteller von ätherischen Ölen, Parfümölen und Aromen. Mit Sitz in Hamburg produziert das Unternehmen Duftstoffkompositionen für verschiedene Bereiche. Die Sicherstellung der Produktqualität nach gesetzlichen und Kundenstandards steht im Fokus. Das Team bearbeitet Anfragen zu regulatorischen Anforderungen und Kundenbeschränkungen. Es wird aktiv an der Zulassung neuer Rohstoffe gearbeitet und Änderungen werden berücksichtigt. Die Erstellung von Restriktionsprofilen und Sicherheitsbewertungen ist Teil der umfassenden Dienstleistungen von Düllberg Konzentra. ‒
Kantine | Betriebliche Altersvorsorge | Fahrtkosten-Zuschuss | Parkplatz | Vollzeit | + weitere Benefits
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Anton Hübner Gmbh | Innere
Wir suchen einen motivierten Mitarbeiter im Bereich Zulassung von Gesundheitsprodukten mit einem Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin. Erste Berufserfahrung und Grundkenntnisse im Lebensmittel- oder Arzneimittelrecht sind von Vorteil. Zuverlässigkeit, strukturierte Arbeitsweise und hohe Eigeninitiative sind entscheidend. Bereitschaft zur ständigen Weiterbildung und gute Kommunikationsfähigkeiten sind erforderlich. Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem familiären Unternehmen mit attraktiven Sozialleistungen. Wenn Sie sich angesprochen fühlen und die Anforderungen erfüllen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. ‒
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Aufgaben Regulatory-Affairs-Manager/in
Regulatory-Affairs-Manager/innen sind für die - zum Teil weltweite - Registrierung von Produkten verantwortlich. Dabei arbeiten sie stets sorgfältig sowie genau. Sie stellen sicher, dass alle einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien sowie Grundsätze berücksichtigt werden. Um erfolgreich Kontakte zu Vertretern von Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden und Verbänden der Pharmaindustrie zu pflegen, benötigen sie neben Produktkenntnissen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick sowie evtl. auch,ggf. Fremdsprachenkenntnisse.
Mit Hilfe fachspezifischer Software erarbeiten Regulatory-Affairs-Manager/innen nämlich Dokumentationen zur Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel, beantragen klinische Prüflizenzen oder erfassen Meldungen über Nebenwirkungen. Meist arbeiten sie in Büroräumen, evtl. auch,ggf. sind sie auch vor Ort bei Distributoren tätig.
Ihre Tätigkeiten
- Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben z.B. die nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze
- Kundenkontakt z.B. mit Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden sowie Verbänden der Pharmaindustrie kommunizieren
- Bildschirmarbeit
- Arbeit in Büroräumen z.B. in Industriebetrieben der chemischen Industrie oder in kontrollierenden Behörden bei der Beantragung klinischer Prüflizenzen mitwirken, Produktdokumentationen erarbeiten und Zulassungsprodukte bis zur endgültigen Marktreife betreuen
Als Regulatory Affairs Manager können Sie eine Karriere in folgenden Branchen anstreben:
- Forschung
- Biotechnologie
- Chemikalien
- Gesundheitswesen
- Arzneimittelzulassung
- Pharmazie
- Agrarwissenschaften
- Medizin
- Arbeitgeberverbände